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“美”天新药事-2022.03.19

2022-03-18
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医线药闻

1、3月18日，贝达药业的 ALK 抑制剂恩沙替尼胶囊新适应症上市申请获批，该药本次获批的新适应症为非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗。
2、3月18日，石药集团 PI3Kδ/γ 抑制剂度维利塞胶囊已获批上市，该药此次获批适应症为：适用于治疗既往至少经过两次系统治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）。
3、3月18日，罗氏宣布NMPA正式批准了该公司旗下肿瘤免疫创新药物阿替利珠单抗单药用于检测评估为≥1%肿瘤细胞（TC）PD-L1染色阳性、经手术切除、以铂类为基础化疗之后的II-IIIA期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的辅助治疗。
4、3月17日，复星医药发布公告称，公司控股子公司复宏汉霖HLX301于近日收到NMPA临床试验的批准 HLX301为公司自主开发的创新型抗PD-L1和抗TIGIT双特异性抗体，拟用于多种晚期肿瘤治疗。
5、3月18日，礼来（Eli Lilly and Company）公司申报的VEGFR-2单抗创新药雷莫西尤单抗（ramucirumab）注射液已在中国获批上市，适应症为晚期胃癌二线治疗。
6、3月16日，拜耳（Bayer）宣布拜瑞妥（利伐沙班片）在中国获批新适应症，用于18岁以下且体重为30kg~50kg及50kg以上的儿童和青少年静脉血栓栓塞症（VTE）患者经过初始非口服抗凝治疗至少5天后的VTE治疗及预防VTE复发。

投融药事

1、3月18日，康威（广州）生物科技有限公司宣布完成近2亿元A轮融资。本轮所募资金将用于加速推进TLR7激动剂CAN1012正在开展的临床试验，以及多个创新管线的产品开发。
2、3月17日，Deepcell公司宣布完成7300万美元的B轮融资。本轮融资获得的资金将使其能够继续进行产品开发，并推动从单细胞分析中获得生物学洞见的新标准。

科技药研

1、近日，一篇发表在国际杂志Cell Metabolism上的研究报告中，来自挪威海于克兰大学医院等机构的科学家们通过研究发现，通过摄入NR（一种NAD的前体物质）靶向作用大脑中的能量代谢能明显增加帕金森患者大脑中NAD的水平，并会导致患者机体大脑代谢的改变以及大脑和脊髓周围液体中炎性标志物水平的下降。NR或许能作为治疗帕金森疾病的潜在神经保护性疗法，但后期研究人员还需要深入研究证实其具体作用机制和功效[1]。

[1] Brage Brakedal，Christian Dölle，Frank Riemer, et al. The NADPARK study: A randomized phase I trial of nicotinamide riboside supplementation in Parkinson's disease, Cell Metabolism (2022). DOI:10.1016/j.cmet.2022.02.001

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