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“美”天新药事-2022.03.08

2022-03-07
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医线药闻

1、3月7日，药捷安康宣布，其在研AXL/FLT3双靶点抑制剂TT-00973治疗恶性血液肿瘤的临床试验申请已获得美国FDA批准，即将在美国启动针对急性髓系白血病和骨髓增生异常综合征的1期临床试验。
2、3月7日，和誉医药宣布在研泛FGFR抑制剂ABSK091获得美国FDA授予的孤儿药资格，用于治疗胃癌。公开资料显示，ABSK091是一款针对FGFR亚型1、2和3的高效选择性抑制剂。
3、3月6日，罗欣药业集团股份有限公司创新药替戈拉生片新适应症临床试验申请获得国家药品监督管理局批准，新增适应症为联用适当抗菌疗法根除成人幽门螺杆菌（Hp）感染。替戈拉生片是钾离子竞争性酸阻滞剂类药物（Potassium-Competitive AcidBlockers，P-CAB）。
4、3月6日，礼来制药CDK4 & 6抑制剂唯择®（阿贝西利片）早期乳腺癌适应症在中国正式上市。这是国内首个上市的早期乳腺癌CDK4/6抑制剂。
5、3月5日，宇耀生物自主研发的新一代EP4受体小分子拮抗剂YY001临床试验申请正式获得NMPA批准，同意针对晚期实体肿瘤开展1期临床试验。该靶点全球尚无同类药物上市。BOBSport为YY001提供了毒理DRF试验。
6、日前，Harpoon Therapeutics公司宣布，美国FDA已授予HPN217快速通道资格，用于治疗已接受至少4线疗法的复发/难治性多发性骨髓瘤患者。这是一款靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的三特异性T细胞激活疗法。

投融药事

1、3月7日，荃信生物宣布，已于近日完成数亿元C轮融资。本轮融资由该公司股东勤智资本领投，晋成基金及深圳开天跟投。据悉，这是该公司继2021年年初完成B++轮融资以来的又一次融资。
2、日前，微软（Microsoft）宣布完成对Nuance Communications的收购。Nuance公司是为医疗健康机构提供对话式人工智能（conversational AI）和基于云端的环境临床智能（ambient clinical intelligence）服务的先驱。

科技药研

1、来自美国凯斯西储大学和大学附属医院塞德曼癌症中心（University Hospital Seidman Cancer Center）等研究机构的研究人员开发出一种新的嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法（CAR-T）用于治疗B细胞癌症，该方法可使癌细胞表面上的靶抗原增加三倍，从而有望极大地减少目前仅靶向CD19的CAR-T细胞疗法（下称CD19 CAR-T）中出现抗原逃逸的可能性。相关研究结果近期发表在Nature Communications期刊上[1]。

[1] Derek P. Wong et al. A BAFF ligand-based CAR-T cell targeting three receptors and multiple B cell cancers. Nature Communications, 2022, doi:10.1038/s41467-021-27853-w.

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