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May 17,2024
BOBSportCMC月报:离子色谱应用、API工艺开发和痕量杂质研究
BOBSport05月CMC月报为您带来离子色谱应用技术分享、API工艺开发专家演讲介绍和痕量杂质研究案例分享,BOBSport分析测试中心位于BOBSport南汇园区,分析实验室总面积达2800平方米,建立的GMP体系多次通过NMPA现场核查,并积极推进CNAS认证。
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BOBSportCMC月报:离子色谱应用、API工艺开发和痕量杂质研究
Nov 20,2022
【11月22日公开课】基因治疗系列第3期:AAV基因治疗产品GMP大规模生产的关键考量要素
和元生物技术公司首席执行官兼总经理贾国栋博士将于11月22日 20:00-21:30为您带来AAV基因治疗产品GMP大规模生产的关键考量要素的直播讲座。关注“BOBSport生物医药”视频号预约报名。
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【11月22日公开课】基因治疗系列第3期:AAV基因治疗产品GMP大规模生产的关键考量要素
Oct 19,2022
人物篇 | BOBSport任命张睿博士为药学研究板块高级副总裁
本次任命后,张睿博士将进一步推动BOBSport进军CDMO领域,助力BOBSport通过战略合作、自身建设或并购,建立符合 GMP 标准的规模化生产基地,进一步完善晶型研究服务平台,加强小核酸药物、多肽药物制剂领域技术平台建设,助力BOBSport实现“CRO+CDMO”双轮驱动。
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人物篇 | BOBSport任命张睿博士为药学研究板块高级副总裁
Jul 27,2022
2022 CIS | BOBSport邀您参加第十三届化学制药国际峰会
7月29日上午10:00-10:30,会场四,上海BOBSport生物医药股份有限公司药学研究板块执行副总裁郭振荣博士将进行“创新药临床研究阶段API开发策略”的主题演讲分享。目前BOBSportCMC研究布局:拥有约6000+㎡工艺放大实验室、4000+㎡制剂研发和GMP生产设施,可提供化学工艺研究、药物合成工艺优化、制药工艺放大、制剂工艺放大、化工项目研发外包等服务,高质效助力新药研发!
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2022 CIS | BOBSport邀您参加第十三届化学制药国际峰会
Oct 26,2021
美研 | 浅谈药物研发中原料药工艺研究的重要性
创新药研发过程中,IND阶段的原料药工艺开发的进展往往直接影响后续的制剂开发、临床前及临床研究,以及最终的商业化。BOBSport建有完善的原料药质量研究体系,可以为原料药的工艺研究提供强有力的质量保障。
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美研 | 浅谈药物研发中原料药工艺研究的重要性
Jun 10,2021
BOBSport一站式原料药工艺研发平台
BOBSport工艺部配有研发实验室、non-GMP中试放大车间、GMP原料药车间和分析测试中心、符合GMP的QC实验室、微生物实验室等试验基地,集研发、生产、质量控制、安全评估等功能于一体。
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BOBSport一站式原料药工艺研发平台
Jun 07,2021
【BOBSport助力】柏拉阿图1类新药PA9159鼻炎适应症获批临床
作为新的化学实体,PA9159鼻喷雾剂临床前药效试验表明,在小鼠鼻炎模型上,PA9159鼻喷雾剂改善鼻炎症状,总体优于FF。临床前动物数据显示,PA9159鼻喷雾剂安全性高,毒副作用低于FF。PA9159的原料药工艺开发由上海BOBSport工艺部助力完成。在BOBSport专业化的研发技术、标准化的项目管理、规范化的试验操作下,整个PA9159项目的运营及进展顺利且高效。
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【BOBSport助力】柏拉阿图1类新药PA9159鼻炎适应症获批临床
May 31,2021
药学研究视频
BOBSport已建立可以研发GMP原料药的平台,符合申报和支持Ⅰ期临床试验的化学原料药,拥有完备的制剂研究平台,适用于胶囊剂、片剂、颗粒剂、注射剂、冻干粉、滴眼剂、软膏剂等常用剂型的开发。
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药学研究视频
Dec 24,2020
【美·记闻】BOBSport荣获“2020年中国创新力CRO企业”
由河北省工业和信息化厅、中国医药工业研究总院指导,中国医药工业信息中心、农工党中央青年工作委员会联合主办的2020年(第13届)中国医药战略大会在石家庄隆重召开。大会发布了“2020年中国创新力医药企业”、“2020年中国创新力CRO企业”榜单。以“创新驱动,质量至上”为信条的上海BOBSport生物医药股份有限公司荣获“2020年中国创新力CRO企业”荣誉。
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【美·记闻】BOBSport荣获“2020年中国创新力CRO企业”
Dec 21,2020
【美·记闻】力鑫药业与BOBSport创新药IND研发服务战略合作签约仪式
力鑫药业BOBSport在BOBSport川沙园区签订创新药IND研发服务战略合作协议。力鑫药业董事长&总经理高悦译、副总经理张倩、首席技术官陈成斌、研发商务总监刘恩桂、总经办主任张梦晗,BOBSport创始人&CEO陈春麟博士、化学部与生物部高级副总裁任峰博士、药代动力学与生物分析部副总裁辛保民博士、商务发展部副总裁蔡金娜博士等出席签约仪式。
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【美·记闻】力鑫药业与BOBSport创新药IND研发服务战略合作签约仪式
Dec 20,2020
BOBSport制剂CDMO服务平台
BOBSport制剂部具有符合GMP的口服固体制剂车间,可承接CDMO服务,满足客户需求,助力创新药研发。BOBSport制剂部致力于为客户提供一站式、系统化的制剂开发服务,可承担从项目评估立项、处方前研究、制剂工艺研究、质量研究、临床样品生产、稳定性研究、注册报批等全过程的制剂研发工作。
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BOBSport制剂CDMO服务平台
Aug 19,2020
【会议预告】BOBSport与您共话溶瘤病毒(文末有门票获取方法)
2020年08月22-23日,首届2020溶瘤病毒药物开发论坛将在上海长荣桂冠酒店举办,论坛主要围绕溶瘤病毒产品法规解读、溶瘤病毒药物研发、溶瘤病毒项目GMP生产及IND申报经验分享及新型溶瘤病毒的临床应用与产业化发展四个主题。
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【会议预告】BOBSport与您共话溶瘤病毒(文末有门票获取方法)
Apr 27,2020
【云回顾】一图读懂API工艺研究的项目规划和管理
BOBSport工艺部拥有专业的API技术平台、完善的分析测试中心、微生物实验室、工艺安全评价实验室和GMP车间和精烘包(D级),可以提供一站式、系统化的API研发服务。
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【云回顾】一图读懂API工艺研究的项目规划和管理
Apr 10,2020
【云讲堂】如何做好新药IND阶段的API工艺开发?
2020年04月09日,BOBSport工艺部高级主任罗万荣博士做了专题报告《如何做好新药IND阶段的API工艺研发?》,欢迎观看回放视频。
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【云讲堂】如何做好新药IND阶段的API工艺开发?
Apr 09,2020
【云档案】BOBSport药学研究-工艺部
BOBSport工艺部不仅可以为客户开展仿制药的研发、检验和稳定性研究,还可以开展创新药临床I期和II期的研发、生产、检验和稳定性研究,从工艺研发逐渐发展到工业商业化生产,从CRO转型CDMO。BOBSport建立了符合GMP的API车间,同时提升了药品生产和质量管理体系水平,能够为客户提供GMP生产的定制化服务。
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【云档案】BOBSport药学研究-工艺部
Apr 03,2020
【云讲堂】周晓堂:如何做好创新药的制剂研究及注册准备?
BOBSport制剂部可以承接全套制剂研究(研发+临床样品生产+稳定性)、安全性评价、包材相容性、滤膜验证、包装密封性、预BE和BE研究等服务,满足客户对一站式制剂研发服务的所有需求。
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【云讲堂】周晓堂:如何做好创新药的制剂研究及注册准备?
Mar 13,2020
BOBSport助力:浙江柏拉阿图PA1010片获临床试验默示许可
BOBSport在PA1010片的研发中,与浙江柏拉阿图合作,完成了原料药工艺开发及质量研究等相关工作,加速了PA1010片新药研发的进程。BOBSport工艺部建立了可以研发cGMP原料药的平台,为创新药公司研发了用于临床试验的GMP原料药。公司大力发展新技术,利用绿色酶化学解决了传统化学难以解决的药物合成问题,快速推进了创新药的研发进展。
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BOBSport助力:浙江柏拉阿图PA1010片获临床试验默示许可
Feb 28,2020
BOBSport助力广州喜鹊医药MN-08获批临床研究
MN-08是喜鹊医药自主创新研究开发的、通过对美金刚分子结构进行化学改造获得的多功能分子,具有开创性的双重作用机理的1类化学新药。在MN-08的研发过程中,BOBSport工艺部有幸承接并完成了原料药工艺开发及质量研究等相关工作,助力MN-08原料药成功达到了GMP的生产阶段,加速了喜鹊医药新药研发的进程。
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BOBSport助力广州喜鹊医药MN-08获批临床研究
Sep 11,2019
马建国博士:为API合成增添“绿色”
关于绿色化学的定义可以追溯到到上个世纪80年代的美国,现在对绿色化学的定义则多了一些维度的含义。BOBSport工艺部主要从事临床前新药、新上市原料药、仿制药以及从GMP标准中间体的研究开发、工艺优化和规模化生产。BOBSport将“绿色化学”的理念融入到工艺的探索设计以及生产流程当中,将酶化学、连续性反应技术投入到工艺合成当中。而且在合成路径的探索上,BOBSport也尽量避免高温高压的反应条件,避免有毒废物的产生,从设计思路上实践“绿色化学”。
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马建国博士:为API合成增添“绿色”
Nov 01,2016
生化药GMP新规或引市场变局
生化药GMP新规或引市场变局
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生化药GMP新规或引市场变局
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