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搜索结果包含 质量标准 的内容

Oct 22,2024
元素杂质是否要定入质量标准中？
根据元素杂质的指导原则ICHQ 3D，我们根据元素的毒性以及在药品中出现的可能性将元素杂质分为3大类以及其他类，ICHQ 3D建议评估的元素就是前3类元素总共有24种。
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元素杂质是否要定入质量标准中？
Oct 14,2024
吸入特性是否需要制定到吸入制剂质量标准当中
​关于吸入特性是否需要纳入质量标准的问题，鉴于国家审批制度的要求日益严格，建议在研究项目中结合实际研究数据，制定一个相对宽泛的数值范围作为吸入特性的质量标准。
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吸入特性是否需要制定到吸入制剂质量标准当中
Apr 24,2024
美问必答 | IND阶段哪些研究项目必须订入质量标准？
BOBSport云讲堂CMC专题直播第三期，特别邀请了在药物分析领域拥有丰富经验的王贵芳老师做客云讲堂，对于IND阶段质量标准有什么难题和困惑，让我们一起听听王老师的解惑时间！
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美问必答 | IND阶段哪些研究项目必须订入质量标准？
Apr 11,2024
【视频回放】IND阶段工艺质量标准的建立和注意事项
BOBSport邀请在药物分析领域拥有丰富经验的王贵芳老师为大家全面梳理IND阶段工艺质量标准的核心要素和建立流程，欢迎观看视频回放。
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【视频回放】IND阶段工艺质量标准的建立和注意事项
Apr 09,2024
直播预告 | IND阶段工艺质量标准的建立和注意事项
4月10日19:00-20:00，BOBSport期待与您相聚在云讲堂，共同探讨IND阶段工艺质量标准的相关问题，共同推动生物医药行业的快速发展！
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直播预告 | IND阶段工艺质量标准的建立和注意事项
Mar 19,2024
美问必答 | 关于小核酸药物开发过程中质量学研究注意事项
BOBSport云讲堂特邀工艺分析部主任杜建博士为大家解读小核酸药物质量研究的相关指导原则，介绍小核酸药物质量标准的制定，以及方法开发和验证。
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美问必答 | 关于小核酸药物开发过程中质量学研究注意事项
Feb 29,2024
【视频回放】小核酸药物开发过程中质量学研究注意事项
BOBSport特邀工艺分析部主任杜建博士做客云讲堂，介绍小核酸药物质量标准的制定，以及方法开发和验证，并将通过BOBSport【核酸药物研发服务平台】的丰富案例，解析小核酸药物质量研究的注意事项。欢迎观看视频回放。
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【视频回放】小核酸药物开发过程中质量学研究注意事项
Feb 08,2024
直播预告 | 小核酸药物开发过程中质量学研究注意事项
2月28日，BOBSport特邀工艺分析部主任杜建博士做客云讲堂，以《小核酸药物开发过程中质量学研究注意事项》为题，解读小核酸药物质量研究的相关指导原则，介绍小核酸药物质量标准的制定，以及方法开发和验证，并将通过BOBSport【核酸药物研发服务平台】的丰富案例，解析小核酸药物质量研究的注意事项。还可线上互动，为您答疑解惑。诚邀您共同探讨小核酸药物开发过程中质量学研究。
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直播预告 | 小核酸药物开发过程中质量学研究注意事项
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