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百克生物1.5亿元增资并购传信生物100%股权丨“美”天新药事

2023-06-28
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医线药闻

1、6月28日，优时比公司（UCB宣布，美国FDA已经批准Rystiggo（rozanolixizumab）的生物制品许可申请（BLA），用于治疗全身性重症肌无力（gMG）成人患者。这些患者经测试为乙酰胆碱受体（AChR）抗体或肌肉特异性酪氨酸激酶（MuSK）抗体阳性。
2、6月27日，科兴制药发布公告称，近日科兴生物制药股份有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，国家药监局批准同意公司开展“人生长激素注射液”的临床试验。
3、6月28日，CDE官网显示，石药集团/和铂医药的巴托利单抗（HBM9161）申报上市，用于治疗全身型重症肌无力（gMG）。巴托利单抗是HanAll Biopharma开发的一种抗FcRn全人源单克隆抗体，可以选择性地结合及抑制FcRn。
4、6月28日，Verona Pharma公司宣布，已向美国FDA递交ensifentrine的新药申请（NDA），作为维持疗法，治疗慢性阻塞性肺病（COPD）患者。Ensifentrine是一款潜在“first-in-class”磷酸二酯酶3/4（PDE3/4）抑制剂，双重抑制机理使其能够凭借单个化合物同时实现支气管扩张和抗炎效果。新闻稿指出，如果获批，它可能成为10多年来治疗COPD的首款新机制疗法。
5、近日，由一品红股公司成都分迪药业有限公司提交的首个以分子胶技术开发的双靶点分子胶新药FD-001胶囊新药临床试验申请(IND)获国家药品监督管理局默示许可，适应症为急性髓系白血病(AML)、多发性骨髓瘤(MM)和非霍奇金淋巴瘤(NHL)等血液肿瘤的治疗。

投融药事

1、6月27日，百克生物公告，将对传信生物进行增资及股权并购，并最终持有其100%股权，首期增资1.5亿元。首期（即本次增资）以人民币1.5亿元认购标的公司新增注册资本。整体投资周期约3-4年，如项目进度不及预期，未达到协议约定里程碑节点，该项目的后续实施可能存在顺延、变更、中止甚至终止的风险。

科技药研

1、在一项新的研究中，来自瑞士巴塞尔大学、洛桑大学和苏黎世联邦理工学院的研究人员发现在细胞死亡过程中，蛋白ninjurin-1在细胞膜破裂中起着至关重要的作用。没有ninjurin-1，细胞就不会破裂。由于离子的涌入，它们确实在一定程度上膨胀，但细胞膜的破裂取决于这种蛋白的功能。相关研究结果近期发表在Nature期刊上[1]。

Morris Degen et al. Structural basis of NINJ1-mediated plasma membrane rupture in cell death. Nature, 2023, doi:10.1038/s41586-023-05991-z.

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