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    “美”天新药事-2022.03.16

    2022-03-15
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    医线药闻

    1、3月15日，中国生物制药宣布，下属企业北京泰德制药股份有限公司研制的降血脂药「盐酸考来维仑片」已获FDA批准新药简略申请，可作为原发性高脂血症饮食和运动的辅助治疗，以降低患者升高的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平；也用于辅助饮食控制及锻炼控制，改善对成人2型糖尿病患者血糖的控制。
    2、3月15日，长春高新发布公告称，其控股子公司金赛药业亮丙瑞林注射乳剂于近日收到NMPA的药物临床试验批准通知书，适应症为晚期前列腺癌。
    3、3月14日，中国抗体制药发布公告称，注射用人源化抗IL-17RB单抗SM17的新药研究申请（IND）获得美国FDA批准，拟开发用于治疗哮喘。该公司将最早于今年第一季度在美国启动该药的首次人体临床研究。
    4、3月14日，恒瑞发布公告，称其子公司盛迪亚的注射用SHR-A1811、SHR-1701注射液临床试验申请获药监局的批准，具体分别为：创新药氟唑帕利联合SHR-A1811治疗伴有HER2表达的晚期实体瘤的临床研究；SHR-1701联合放化疗作为可切除局部进展期直肠癌围手术期治疗的单臂、开放、多中心II期临床研究。
    5、3月14日，诺华公司的LNP023胶囊拟纳入突破性治疗程序，用于C3肾小球病（C3G）LNP023是同类首创、口服靶向B因子抑制剂，靶向补体旁路途径。

    投融药事

    1、3月15日，德国默克（Merck KGaA）与思路迪医药宣布达成临床研究合作伙伴关系，就表皮生长因子受体（EGFR）抑制剂西妥昔单抗与皮下注射PD-L1抗体药物恩沃利单抗的联合治疗展开临床研究，以评估该联合用药在转移性结直肠癌患者中的临床效果。
    2、3月14日，东阳光公告，公司控股股东深圳东阳光实业出具了承诺，给予公司未来向其及/或其指定的第三方购买广东东阳光药业有限公司相应股权的权利。据此，公司拟行使相关权利，以91,017.18万元购买深圳东阳光实业持有的广药14,251,331元注册资本，占广药股权比例为5.0966%。
    3、3月14日，海利生物发布公告称，其下属全资子公司捷门生物已于近期将其持有的彩音生物100%股权全部转让给公司。

    科技药研

    1、来自美国北卡罗来纳大学和西奈山伊坎医学院的研究人员发现了一种名为EZH2的染色质调节酶在癌症产生过程中的新作用。为了开发靶向EZH2和cMyc的药理学手段，这些作者在蛋白水解靶向嵌合体（proteolysis-targeting chimera, PROTAC）技术的基础上设计了一种新的小分子MS177，其同时靶向EZH2和cMyc，从而抑制癌症生长。相关研究结果近期发表在Nature Cell Biology期刊上[1]。

    [1] Jun Wang et al. EZH2 noncanonically binds cMyc and p300 through a cryptic transactivation domain to mediate gene activation and promote oncogenesis. Nature Cell Biology, 2022, doi:10.1038/s41556-022-00850-x.

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