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    “美”天新药事-2022.02.28

    2022-02-27
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    医线药闻

    1、2月25日，绿叶制药发布公告，称其子公司博安生物的抗肿瘤药物博优诺 ®（贝伐珠单抗注射液 ）新适应症上市申请已获国家药监局批准，用于上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，以及宫颈癌的治疗。
    2、2月26日，武田中国宣布旗下用于1型戈谢病患者的长期酶替代治疗（ERT）药物维葡瑞®（注射用维拉苷酶α）在中国正式上市，为中国的戈谢病患者带来了全新的治疗选择。
    3、近日，先声药业与Vivoryon Therapeutics公司合作研发的PQ912获批临床，PQ912是一款靶向N3pE的口服小分子谷氨酰肽环转移酶（QPCT）抑制剂，本次该药获批临床的适应症为：用于阿尔茨海默病导致的轻度认知障碍或轻度痴呆的治疗。
    4、近日，信立泰药业SAL0114片获批临床，拟用于阿尔兹海默病激越患者。SAL0114片为信立泰药业自主研发的一款复方制剂，此前该药已获批临床，针对重度抑郁症患者。
    5、近日，喜鹊医药在研的硝酮嗪肠溶片获批临床，拟用于治疗Alport综合征。酮嗪是一款创新化学药物，具有独特的作用机理。
    6、近日，丹诺医药注射用TNP-2092获批临床，拟用于急性细菌性皮肤及皮肤结构感染（ABSSSI）的治疗。TNP-2092是一个多靶点偶联分子，通过抑制RNA聚合酶、DNA旋转酶和拓扑异构酶IV的多靶点活性产生杀菌作用。
    7、近日，应世生物与益方生物合作研发的一款高选择性的ATP竞争性黏着斑激酶（FAK）抑制剂IN10018获批临床，用于治疗携带KRAS G12C突变的晚期或转移性实体瘤。
    8、近日，高光制药自主研发的TYK2/JAK1双抑制剂TLL-018获批临床。本次，TLL-018有两项新适应症获批临床，即荨麻疹、银屑病。
    9、近日，汇伦医药自主研发的一款高选择性聚腺苷二磷酸核糖聚合酶1/2（PARP1/2）抑制剂HTMC0435在中国获批临床，适应症为单药或联合替莫唑胺用于晚期小细胞肺癌等实体瘤。
    10、近日，弘益药业自主研发的新型不可逆LSD1抑制剂HE006片获批临床，本次获批的临床研究为HE0806片单药治疗复发/难治性急性髓细胞白血病（AML）的1期临床研究。
    11、近日，海博为药业一款新型抗耐药、可逆的三代BTK抑制剂HBW-3220获批临床，除了用于本次获批临床的B细胞性非霍奇金淋巴瘤适应症，该药还有潜力用于对第一代BTK抑制剂产生耐药或剂量、毒性不耐受的B细胞淋巴瘤患者。

    投融药事

    1、2月25日，Biohaven Pharmaceuticals宣布与百时美施贵宝（BMS）达成一项全球许可协议，获得taldefgrobep alfa的开发和商业化权利。这是一款抗肌肉生长抑制素（anti-myostatin）药物。Taldefgrobep是百时美施贵宝授权给Biohaven的第三个在研项目，针对脊髓性肌萎缩症（SMA）患者的3期临床试验预计将于今年开始。

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